Médicaments
- Rapport d’expertise pour la détermination de la Permitted Daily Exposure (PDE) et des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band) conformément aux lignes directrices
- Qualification génotoxique des impuretés selon la ligne directrice ICH M7(R1) incluant l’utilisation des modélisations in silico (QSAR rule-based et QSAR statistical-based)
- Qualification du risque toxicologique des impuretés non spécifiées en vue de la détermination d’une dose journalière acceptable
- Élaboration du profil toxicologique de principes actifs pharmaceutiques (API), excipients, conservateurs…
- Analyse de risque toxicologique (contamination croisée, impuretés…)
- Rédaction/Mise à jour des modules non cliniques du Common Technical Document (CTD, modules 2.4, 2.6, module 4)
- Analyse de risque NDSRI (Nitrosamine Drug Substance-Related Impurity) dans le cadre du dépassement de l’Acceptable Intake (AI)
- Évaluation du risque environnemental (ERA : Environmental Risk Assessment) (Phase I)…
Eric Blouin est l’expert toxicologue du cabinet PHYSIOTOX. Fort de 15 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, il exerce depuis 2017 en tant que consultant en toxicologie règlementaire dans les domaines du médicament, des compléments alimentaires et des produits cosmétiques.
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